Thu hồi thuốc Fluconazole không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), số GĐKLH: VN-16474-13, số lô: KE22638; ngày sản xuất 10/10/2022; hạn sử dụng 9/10/2025 do BM.CL.10.05/03 Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu (địa chỉ 10A Quang Trung, Hà Đông, TP. Hà Nội).

Lý do thu hồi là sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, xác định vi phạm mức độ 3.

Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Được biết, viên nang cứng Fluconazole được sử dụng vào việc điều trị bệnh nhiễm nấm ở miệng, họng, thực quản… Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Bình Thuận đề nghị các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh và sử dụng thuốc ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc nêu trên. Đồng thời, khẩn trương thu hồi, trả lại nhà cung cấp và báo cáo về Sở Y tế. Thanh tra Sở Y tế tổ chức thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và xử lý những cơ sở vi phạm nếu có theo quy định hiện hành.