- Giới thiệu
- News & Events
- Thông tin tuyên truyền
- Dự án hạng mục đầu tư
- Thông tin tuyển dụng
- Đảng - Đoàn - Công đoàn
- Khen thưởng, xử phạt
- Quy hoạch, kế hoạch
- Quản lý hành nghề
- Cơ sở đủ điều kiện khám sức khỏe, khám bệnh nghề nghiệp
- Cơ sở đủ điều kiện an toàn sinh học
- Cơ sở đạt GSP
- Cơ sở sản xuất và cung cấp chế phẩm
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi Giấy chứng nhận GPP
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh Dược
- Cấp, Điều chỉnh chứng chỉ hành nghề Dược
- Mỹ phẩm
- Danh sách người hành nghề tại cơ sở KCB
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Y)
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Dược)
- Thay đổi người chịu TNCMKT
- Cấp giấy chứng nhận xét nghiệm khẳng định HIV
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi giấy chứng nhận GDP
- Cơ sở thẩm mỹ
- Phạm vi hoạt động chuyên môn và Danh mục kỹ thuật
- Cấp, Điều chỉnh, Hủy, Thu hồi giấy phép hoạt động KCB
- Quan trắc môi trường lao động
- Danh sách người hành nghề Dược
- Cấp, điều chỉnh chứng chỉ hành nghề KCB
- Người giới thiệu thuốc
- Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng
- Cơ sở hướng dẫn thực hành KBCB
- Thống kê Y tế
- Lịch làm việc
- Thư viện hình ảnh, video
- Nghiên cứu khoa học
- Báo cáo công khai tài chính
bn-current-user-online-portlet
Online : 4240
Total visited : 150711724
Thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin vi phạm mức độ 2
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Theo đó, Sở Y tế gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; các cơ sở kinh doanh thuốc về việc thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0.05%.
Theo thông tin của Cục Quản lý Dược, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương đã lấy mẫu thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% (số GĐKLH: VD-18682-13, số lô: 030523, NSX: 19-5-2023, HSD: 19-5-2025 do Công ty CP dược Danapha sản xuất) tại Kho bán buôn của Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương để kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật hiếu khí và Pseudomonas aeruginosa (vi phạm mức độ 2).
Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% với các thông số nêu trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng; các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).
