Thống kê truy cập

Online : 3487
Đã truy cập : 150688886

Thu hồi Viên nang cứng Reinal-5 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

24/09/2024 08:43 Số lượt xem: 47

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg). Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế có văn bản gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố; các cơ sở khám, chữa bệnh; cơ sở kinh doanh thuốc được biết và không sử dụng, buôn bán sản phẩm này.

Cụ thể, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã gửi Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế phiếu kiểm nghiệm số 0160/VKNKT2024 ngày 10/09/2024 về thuốc Viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), Số GĐKLH: VD-30346-18, Số lô: 240256; NSX: 20/02/2024; HD: 20/02/2027 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2) nên được đề nghị thu hồi.

Sản phẩm Viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Theo các chuyên gia y tế, Reinal-5 (Flunarizin 5mg) do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất, thành phần chính là Flunarizin, có tác dụng trong việc dự phòng và điều trị nhiều triệu chứng, bao gồm đau nửa đầu, rối loạn tiền đình, thiếu tập trung, rối loạn trí nhớ, kích động, rối loạn giấc ngủ và co cứng khi đi bộ hoặc nằm. Việc sử dụng sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe. Vì vậy, các chuyên gia y tế khuyến cao người tiêu dùng cần đặc biệt chú ý đến thông tin này để tránh mua bán, sử dụng sản phẩm không đạt chất lượng.

Nguồn: CDC